Pirmą kartą per beveik du dešimtmečius JAV FDA patvirtino vaistą nuo nepagydomos ir plačiai paplitusios Alzheimerio ligos. Aducanamabas yra pirmasis vaistas, galintis sulėtinti Alzheimerio ligą. Agentūra patvirtino vaistą pagal pagreitintą procedūrą, o tai reiškia, kad „Biogen“turės atlikti papildomus jo naudos tyrimus. Tuo pačiu metu vaistas bus uždraustas, jei jo veiksmingumas nebus įrodytas, tačiau iki tol preparatas bus parduodamas.
Biogeno vaistas yra pagrįstas žmogaus antikūnais, kurie yra atsparesni ligos poveikiui.
Šia tema kalbamės su doc. Dr. Shima Mehrabian, specialistas neurodementologas. Dr. Shima Mehrabian-Spasova, medicinos mokslų daktarė, yra Aleksandrovska ligoninės Neurologijos klinikos neurodementologė. Jis yra Sofijos medicinos universiteto dėstytojas. Jis yra Bulgarijos demencijos draugijos atstovas. Prof. Mehrabianas įgijo daktaro ir medicinos mokslų daktaro laipsnius Alzheimerio ligos ir frontotemporalinės demencijos klinikinių ir genetinių tyrimų srityje.
Baigė trejų metų klinikinę ir mokslinę specializaciją Paryžiuje, Stokholmo Karolinska institute ir Miunchene. Jis paskelbė daugiau nei 120 publikacijų nacionaliniuose ir tarptautiniuose žurnaluose. Jis yra kelių monografijų ir vadovėlių autorius. Jis yra pirmaujančių tarptautinių žurnalų apžvalgininkas ir dalyvauja daugelyje tarptautinių projektų epidemiologinių, klinikinių ir genetinių demencijos tyrimų srityje.
Prof. Mehrabian, kas tiksliai yra didelis laimėjimas gydant Alzheimerio ligą? Kokie yra jo veikimo mechanizmai sergant liga?
- Iki šiol vaistai, skirti Alzheimerio ligai gydyti, buvo linkę palengvinti ligą, nepaveikdami ligos priežasties. Naujasis vaistas yra monokloninis antikūnas, veikiantis prieš blogąjį b altymą beta amiloidą, kurio kaupimasis atlieka pagrindinį vaidmenį Alzheimerio ligos pradžioje.
Kokia vaisto forma – tabletėmis ar į veną? Kaip atliekamas gydymas ir kiek jis trunka?
- Vaistas švirkščiamas į veną. Gydymas atliekamas kartą per mėnesį. Klinikinių tyrimų metu gydymas buvo atliktas 18 mėnesių. Gydymo trukmė – vienas iš specialistus jaudinančių klausimų. Reikia atlikti tolesnius tyrimus, kad būtų galima stebėti gydymo poveikį ir stebėti šalutinį poveikį.
Ar jo patvirtinimo procedūros baigtos? Kada Bulgarijos pacientai galės gauti šį gydymą?
- JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Aducanumab“Alzheimerio ligai gydyti ir nurodė sąlygą tolesniems vaisto vartojimo tyrimams prieš galutinį patvirtinimą. Vaistas dar nepatvirtintas „Europos vaistų agentūros“, o tai yra privaloma jo atsiradimo Europos rinkoje sąlyga.
Gydymo pradžios kriterijai, tokie kaip ligos fazė, papildomų tyrimų taikymas, kontraindikacijos ir gydymo trukmė, yra keletas klausimų, kurie vis dar rūpi ekspertams.
Ar naujai atrasta vaistų terapija visiškai susidoroja su liga ar tik sulėtina jos vystymosi procesus? Ką iki šiol šiuo atžvilgiu parodė klinikiniai tyrimai?
- Iki šiol atlikti klinikiniai tyrimai nerodo galutinių duomenų apie visišką smegenų pažinimo funkcijų atsigavimą. Tyrimai buvo atlikti su žmonėmis, sergančiais lengva ligos faze. Žinoma, fazė turės svarbią reikšmę vaisto poveikiui. Norint gauti įrodymų apie vaisto poveikį atitinkamoje ligos fazėje, taip pat stebėti jo šalutinį poveikį, reikia atlikti papildomus tyrimus.
Ar turite informacijos apie tai, kaip įperkamas vaistas?
- Pirmasis žingsnis bus Europos vaistų agentūros atliktas vaisto tyrimas ir jo patvirtinimo Europoje procedūra bei gydymo įtraukimo kriterijai. Gydymo išlaidos ir papildomi tyrimai, skirti pradėti gydymą, bus aptarti vėliau, kai bus baigtos šios procedūros.
Ar yra kitų neurologinių ligų, kurioms šis gydymas naudingas?
- Tai gydymas, priklausantis vaistų grupei, vadinamai „monokloniniais antikūnais“
Yra ir kitų neurologinių, reumatologinių ir onkologinių ligų, kurioms gydyti vartojami panašios grupės vaistai.
Kokie yra ankstyviausi Alzheimerio ligos simptomai? Ar galime patys juos atpažinti?
- Vienas iš svarbiausių ligos požymių yra užmaršumas. Tai turėtų būti laikoma nerimą keliančiu simptomu pacientui ir jo artimiesiems, kai jis įgauna nuolatinį ir pasikartojantį pobūdį. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas, kai pablogėja atmintis, palyginti su praeities įvykiais.
Be atminties, kiti simptomai gali būti lydintys požymiai arba atsirasti vėliau: elgesio ir nuotaikos pokytis, kalbos sunkumai, sudėtingesnių įvykių organizavimas, pavyzdžiui, nauja kelionė, planavimo gebėjimų, sprendimų ir sprendimų pasikeitimas. -darymas, dėmesio, koncentracijos ir orientacijos sutrikimai.
Jei pacientas, jo artimieji ar asmeninis gydytojas atpažįsta kai kuriuos iš aukščiau išvardytų požymių, asmuo turi būti nukreiptas pas specialistą neurologą arba neuropsichologą. Pirmieji tyrimai apima klinikinį, neurologinį ir neuropsichologinį tyrimą. Įvertinus, jie papildomi laboratoriniais tyrimais, taip pat neurovizualizavimu, pvz., skaitytuvu ar magnetinio rezonanso tomografija ir kt.
Kuo Alzheimerio liga skiriasi nuo demencijos?
- Demencija yra sindromas, sukeliantis pažintinių (kognityvinių) funkcijų, elgesio, emocinės sferos ir kasdienių funkcijų sutrikimus, o tai savo ruožtu prisideda prie asmens savarankiškumo praradimo. Dažniausia demencijos priežastis yra Alzheimerio liga. Tai neurodegeneracinė liga, kurios metu kaupiasi blogi b altymai (beta amiloidas ir tau b altymai), dėl kurių prarandamos nervinės ląstelės.
Švedijos mokslininkai sukūrė saugų diagnozės ankstyviausiose stadijose metodą
Šis metodas apima kraujo tyrimą ir tris pažinimo testus, kurie trunka tik 10 minučių. Naujasis metodas yra 90% tikslus. Apie tai pranešama straipsnyje, paskelbtame žurnale Nature Medicine
Tyrime dalyvavo 340 pacientų iš Švedijos ir 543 iš Šiaurės Amerikos, turintys lengvų atminties sutrikimų
Ekspertai įvertino tokių Alzheimerio ligos biomarkerių, kaip fosforilinto tau b altymo, kiekį kraujo plazmoje, dviejų beta amiloidų formų Aβ42 (42 aminorūgščių grandinėse) ir Aβ40 (40 aminorūgščių) santykį. plonas polipeptidinis neurofilamentas plazmoje, susijęs su Alzheimerio ligos APOE geno variantu
Plazmos tau b altymo nustatymas 83 % tikslumu prognozuoja Alzheimerio ligos pradžią per ketverius metus. Kartu su APOE analizės pažinimo testo rezultatais prognozė pagerėja iki 90%
Neurologo Oskaro Hansono iš Lundo universiteto Švedijoje teigimu, šis algoritmas taip pat leidžia aptikti pavojingas ligas, kai brangesnės procedūros, įskaitant smegenų vaizdavimą ar smegenų skysčio analizę, neįmanomos
